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由欧洲财团参与投资,南亚地区唯一执行欧盟技术规范的上市制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。
今日,卫材(Eisai)与默沙东(MSD)宣布其新药LENVIMA(lenvatinib mesylate)在日本获批,用于不可切除的肝细胞癌治疗。值得一提的是,这是LENVIMA在全世界获得的首个针对肝细胞癌的批准,也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。
在全球,肝癌是第二大癌症死因,每年造成了75万个死亡案例。此外据估计,全球每年还会迎来78万个新发肝癌病例,其中80%集中在亚洲,而中国和日本更是肝癌大国。在肝癌中,肝细胞癌占了85%-90%,但用于不可切除性肝细胞癌的疗法却非常有限。在这一领域,依旧有着巨大的医疗需求。
今日在日本获批上市的LENVIMA有望为患者们带来治疗的希望。作为一款口服的多重RTK抑制剂,它能以全新的机制,选择性地抑制多种VEGF受体、多种FGF受体、以及其他RTK。这些蛋白往往参与了肿瘤的血管发生、疾病进展、以及免疫原性的改变。倘若能抑制这些蛋白,就有望对癌症进行控制。
由于其创新抗癌机制,LENVIMA在多种癌症的治疗中都体现出了良好的效果,并已在全球40-50多个国家获批,治疗肾细胞癌和复发性甲状腺癌。如今,它的潜力在肝细胞癌中也得到了验证——在一项3期临床试验中,研究人员们评估了LENVIMA作为一线疗法,治疗肝细胞癌的效果。研究表明与常用肝癌药物索拉非尼相比,LENVIMA有着非劣效性:在总生存期(OS)上,前者的数据为12.3个月,后者为13.6个月(HR = 0.92,95% CI = 0.79 – 1.06)。在多个次要终点上,LENVIMA的无进展生存期(PFS)、疾病进展时间(TTP)、以及总体缓解率(ORR)均有显著改善。
“随着LENVIMA在不可切除性肝细胞癌上的获批,我们很自豪能够在日本带来近10年来的首款肝细胞癌全新前线系统疗法。我们期待这会为肝细胞癌的治疗做出贡献,”卫材的肿瘤部首席医学创造官(Chief Medicine Creation Officer)大和隆志博士说道:“卫材将继续在癌症研发上的努力,为患者和他们的家庭带来潜在的治愈希望。”
“今日的批准是LENVIMA的重要‘第一次’,也是我们与卫材合作之后的首个重要监管获批,”默沙东研究实验室的高级副总裁、全球临床开发负责人、首席医学官Roy Baynes博士说道:“我们祝贺这款新药获得新适应症的批准,也期待和卫材继续合作,将这一重要的治疗方案带给患者。”
我们也同样期待这款新药能尽快造福大量亚洲的肝癌患者,为他们带来福音。
参考资料:
[1] Anticancer Agent LENVIMA® (lenvatinib mesylate) Approved for Additional Indication of Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) in Japan, First Approval Worldwide for LENVIMA for HCC
[2] 卫材官方官网