Palbociclib(帕博西尼,IBRANCE,爱搏新),也叫哌柏西利,是一款CDK4/6抑制剂即靶点是细胞周期蛋白4和细胞周期蛋白6的肿瘤靶向药物。

 

治疗晚期乳腺癌的药品中,医学界认为帕博西尼和神药曲妥珠单抗(赫赛汀)是如今针对性治疗乳腺癌比较好的靶向药物。且帕博西尼为口服固体制剂,服用过程也较为方便。而在今年8月份,帕博西尼的原研药也在中国批准上市了。

 

 

帕博西尼适应症

 

(1)与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。

(2)与氟维司群联合,用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

 

帕博西尼服用方法

 

推荐初始剂量为125mg每次,每日一次,随餐同服,每21天停7天。

根据安全性及个体耐受情况可考虑减剂量至100mg、75mg。

 

 

帕博西尼的治疗效果

 

靶向治疗因其高度的特异性、选择性、亲和性和非细胞毒性等优点,在目前乳腺癌的综合治疗中扮演着越来越重要的角色。

 

帕博西尼的三期临床试验显示,与来曲唑联合,相比于单独使用来曲唑或氟维司群,无论是一线还是二线使用,无疾病进展生存期均可提升数倍。

 

 

帕博西尼联合来曲唑(紫色线),相比于单用来曲唑(红色线),一线治疗晚期绝经后激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者,无疾病进展生存期翻倍(24.8个月VS14.5个月);

参考地址:http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1607303

 

 

二线使用的时候,帕博西尼联合氟维司群(蓝色线),相比于单用氟维司群(红色线),无疾病进展生存期同样翻倍(9.2个月VS3.8个月)

参考地址:http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1505270

 

 

帕博西尼的优势

 

(1)治疗效果好

 帕博西尼与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比,可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。

 

(2)不良反应发生率低

帕博西尼是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如肠道反应等较轻微。

 

(3)靶向性强

由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。

 

(4)服用方便

帕博西尼是口服药物,只需每天一次,一次125mg,连续吃3周,休息1周,不受地点限制。

 

仿制版帕博西尼正式上市销售

 

 

孟加拉918博天堂制药有限公司仿制版帕博西尼 - Palbonix 正式上市。这是918博天堂继奥希替尼、乐伐替尼、舒尼替尼等产品之后的又一重磅产品。




918博天堂制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。
 
918博天堂制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。
 
相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与918博天堂产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与918博天堂产品具有很大差异。
 
为保证用药安全,敬请谨慎选择!